webDOC consente la preparazione e l'invio alla firma di una richiesta di emissione di nuovo documento o nuova edizione.
La richiesta approvata abilita il redattore a preparare un documento in formato Word a partire da un template o dalla precedente edizione
In successione sono previsti i seguenti passi:
La firma elettronica dei documenti e delle richieste di nuovo documento è gestita tramite work-flow predeterminati dall'amministratore per ogni tipologia di documento.
Il sistema consente di memorizzare per ogni tipologia di documento un periodo dopo il quale il documento deve essere riesaminato.
La decisione potrà essere di prorogarne la scadenza o di emettere una richiesta di nuova edizione.
L'amministratore dispone di alcune funzioni per far fronte ad eventi particolari, come ad esempio rendere obsoleto un documento o cambiarne il redattore.
Può inoltre analizzare tutte le richieste di nuovo documento e tutti i documenti in qualunque stato si trovino per esaminarne firme, cambi di stato, edizioni precedenti, ecc.
Tutti gli utenti autorizzati possono consultare i documenti ufficiali servendosi di potenti funzioni di ricerca.
Sono previste stampe ufficiali e ristampe controllate con sovrascritte specifiche.
webDOC rispetta fedelmente gli standard internazionali, in particolare la regola 21 cfr part 11, emessa dalla FDA:
l'utente coinvolto nel ciclo di vita del documento è guidato dal sistema nello svolgimento delle attività
operazioni particolari richiedono l'immissione della password
Tutte le attività di mantenimento, evoluzione e supporto del prodotto sono governate dalla metodologia aziendale, che garantisce un processo ordinato e altamente affidabile sia nello sviluppo del software sia nell'assistenza al cliente.
L'integrazione "built-in" fra webDOC e webTRAINING fornisce una soluzione completa e facilmente implementabile di gestione dei documenti GxP nell'industria farmaceutica.
webDOC coniuga la comprovata solidità dell'architettura standard JEE (Java Enterprise Edition) e del database Oracle con la semplicità e l'efficacia dell'interfaccia utente web based.
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webDOC allows the preparation and sending out for approval of a request for the issuance of new document or new issue.
Once approved, the request enables the editor to prepare a document in Word format from a template or from the previous edition.
In succession, the following steps are provided:
The electronic signature of documents and requests for new document is run through work-flow defined by the system administrator for each type of document.
The system can associate to each type of document a period after which the document should be reviewed.
The decision will be to extend the deadline or to issue a request for a new edition.
The system administrator has some functions to deal with events such as make obsolete a document or change the editor.
He/she can also analyze all requests for new document and all documents in any state to examine signatures, changes of status, previous editions, and so on.
All authorized users can view official documents using powerful search functions.
The system provides functions for official printing and controlled reprinting with specific watermarks.
webDOC faithfully comply with international standards, in particular rule 21 CFR Part 11, issued by the FDA:
All the activities of maintenance, development and support of the product are governed by corporate methodology, which guarantees a process ordered and highly reliable for both software development and assistance to the customer.
The built-in integration between webDOC and webTRAINING provides a complete and easily implementable solution for GxP documents management in the Pharmaceutical Industry.
webDOC combines the solidity of standard JEE (Java Enterprise Edition) architecture and Oracle database with the simplicity and effectiveness of web based User Interface.
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